Skip to main content

ผู้จัดการการทดลองทางคลินิกทำอะไร?

ก่อนการรักษาพยาบาลสามารถจัดการกับประชากรทั่วไปผู้จัดการการทดลองทางคลินิกจำเป็นต้องดูแลการศึกษาการทดสอบบางครั้งเรียกว่าการทดลองทางคลินิกหรือการทดลองการศึกษาทดสอบประสิทธิภาพของยาและขั้นตอนที่เกี่ยวข้องผู้จัดการมีหน้าที่ประสานงานการศึกษาทุกด้านรวมถึงงบประมาณโปรโตคอลและเอกสารประกอบสิ่งสำคัญที่สุดคือผู้จัดการของการทดลองทางคลินิกยังทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานการสื่อสารสำหรับทุกคนที่เกี่ยวข้องในการศึกษา

ในกรณีส่วนใหญ่ผู้จัดการการทดลองทางคลินิกจะถูกตั้งข้อหาตรวจสอบกฎและข้อกำหนดของการทดลองและทำให้แน่ใจว่าพวกเขาจะดำเนินการออกอย่างถูกต้องกฎระเบียบของรัฐบาลอาจกำหนดว่าต้องให้ยาทดลองแก่ผู้ป่วยทดสอบอย่างไรรวมถึงวิธีการทางสถิติที่ต้องใช้เพื่อพิสูจน์ว่าปลอดภัยต่อการใช้งานหรือไม่ผู้พัฒนายาอาจมีมาตรฐานและวิธีการเพิ่มเติมที่ต้องปฏิบัติตามเช่นปริมาณปริมาณความถี่การรักษาและจำนวนผู้ป่วยทดสอบที่จะรวม

ผู้จัดการทดลองทางคลินิกอาจทำงานเป็นผู้รับเหมาและดูแลการศึกษาที่ไม่เกี่ยวข้องจำนวนมากในหนึ่งเดียวปี.นอกเหนือจากการตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ประสานงานการทดลองแพทย์และพยาบาลปฏิบัติตามกฎการทดลองเขาต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่างบประมาณนั้นได้รับการปฏิบัติตามผู้จัดการอาจช่วยในการพัฒนางบประมาณ studys และกำหนดจำนวนเงินที่ใช้ไปกับเวชภัณฑ์การชำระเงินผู้ป่วยและพนักงานเมื่อการทดลองดำเนินไปการตรวจสอบค่าใช้จ่ายและการควบคุมเป็นระยะเป็นงานเพิ่มเติมที่ตกอยู่ภายใต้ความรับผิดชอบของการจัดทำงบประมาณ

การบันทึกการค้นพบของการทดลองเป็นความรับผิดชอบงานที่สำคัญสำหรับผู้จัดการการทดลองทางคลินิกแม้ว่าเขาจะไม่ได้ดำเนินการตามเอกสารจริงทั้งหมด แต่เป็นหน้าที่ของเขาที่จะต้องทำให้แน่ใจว่าเสร็จสมบูรณ์และถูกต้องส่วนหนึ่งของสิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการสื่อสารความคาดหวังกับผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์ที่รับผิดชอบการให้การรักษาทางการแพทย์ของผู้ป่วยทดสอบและสังเกตผลกระทบเอกสารอาจประกอบด้วยทั้งผลลัพธ์เชิงปริมาณและเชิงคุณภาพรวมถึงการสัมภาษณ์และการทดสอบการวินิจฉัย

การสื่อสารข้อเสนอแนะและการให้คำปรึกษาเป็นส่วนหนึ่งของงานผู้จัดการการทดลองทางคลินิกแม้ว่าผู้จัดการมักจะพิจารณาการทดลองใช้จากหลายมุมมอง แต่เขาก็ต้องแน่ใจว่าทุกคนที่เกี่ยวข้องทำงานเป็นทีมการอำนวยความสะดวกในการประชุมทีมและการประชุมทางโทรศัพท์เป็นวิธีที่ผู้จัดการสามารถประสานงานวัตถุประสงค์ของแต่ละแผนกได้นอกจากนี้ยังเป็นวิธีที่จะเปิดการสื่อสารระหว่างแผนกแก้ไขความแตกต่างใด ๆ และขยายความช่วยเหลือให้กับทุกคนที่อาจกำลังดิ้นรน