รายงานการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

รายงานการทดลองทางคลินิกเป็นภาพรวมของข้อมูลที่ระบุในการทดลองทางคลินิกรายงานเหล่านี้มักจะตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์เพื่อการประเมินผลและเพื่อใช้เป็นพื้นฐานของการทดลองอย่างต่อเนื่องโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอื่น ๆรายงานการทดลองทางคลินิกอาจถูกส่งไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อพยายามอนุมัติยาใหม่

เมื่อมีการคิดค้นยาหรือการรักษาใหม่จะต้องทำการทดสอบก่อนที่จะสามารถจัดการกับสาธารณะได้อย่างกว้างขวางยาเสพติดและยาส่วนใหญ่ได้รับการทดสอบอย่างกว้างขวางในสัตว์เพื่อตรวจสอบว่าสารนั้นปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพหรือไม่อย่างไรก็ตามในที่สุดก็จำเป็นต้องลองใช้การรักษาผู้คน

เมื่อมีการทดลองใช้ยาหรือการรักษากับผู้คนสิ่งนี้เรียกว่าการทดลองทางคลินิกผู้ป่วยเป็นอาสาสมัครสำหรับการทดลองทางคลินิกไม่ว่าจะเป็นการชดเชยหรือได้รับการรักษาด้วยการทดลองช่วยประหยัดชีวิตสำหรับโรคผู้ที่ดำเนินการทดลองทางคลินิกจะต้องได้รับความยินยอมจากผู้ป่วยทุกรายที่เกี่ยวข้อง

เมื่อมีการทดลองทางคลินิกผู้ป่วยจะได้รับยาใหม่หรือการรักษาที่ถูกทดสอบในการทดลองทางคลินิกบางกลุ่มคนกลุ่มอื่นที่เกี่ยวข้องในการทดลองจะได้รับยาหลอกแทนดังนั้นพวกเขาจึงสามารถทำหน้าที่เป็นกลุ่มควบคุมเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยาเสพติดคนที่เกี่ยวข้องโดยทั่วไปไม่ทราบว่าพวกเขาได้รับการรักษาที่แท้จริงหรือยาหลอก

ในระหว่างการทดลองทางคลินิกมีการรายงานอย่างกว้างขวางผู้ป่วยมักจะได้รับการสอบทางการแพทย์จำนวนมากการสอบประเมินประสิทธิภาพของการรักษาและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นที่เกิดขึ้น

การตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาได้รับการบันทึกอย่างพิถีพิถันในรายงานการทดลองทางคลินิกรายงานใช้ผลการทดสอบเพื่อแสดงให้เห็นว่ายามีประสิทธิภาพหรือไม่รายงานการทดลองทางคลินิกโดยปกติจะมีความเฉพาะเจาะจงอย่างมากเกี่ยวกับวิธีที่ผู้ป่วยเป็นกลุ่มตอบสนองต่อการรักษาด้วยยา

รายงานการทดลองทางคลินิกจากนั้นสรุปผลลัพธ์มันอธิบายถึงจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการปรับปรุงเป็นผลมาจากการรักษาและโดยเท่าไหร่นอกจากนี้ยังอธิบายถึงจำนวนผู้ป่วยที่มีผลข้างเคียงที่มีผลข้างเคียงและช่วงของผลข้างเคียงเหล่านั้นคือ

รายงานการทดลองทางคลินิกนั้นจัดทำโดยแพทย์หรือกลุ่มแพทย์ที่ดำเนินการทดลองทางคลินิกจากนั้นจะถูกส่งเพื่อการตีพิมพ์และ/หรือไปยัง FDAโดยปกติแล้วรายงานจะได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดจากแพทย์คนอื่น ๆ เพื่อตรวจสอบว่าการทดลองทางคลินิกเป็นไปตามมาตรฐานการทดสอบที่เข้มงวดหรือไม่และสามารถทำซ้ำผลลัพธ์ในการทดลองอื่น ๆ ได้หรือไม่

ก่อนที่ยาจะได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยามักจะมีการทดลองทางคลินิกจำนวนมากรวมรายงานจากการทดลองทั้งหมดเหล่านี้เพื่อพิจารณาว่าการรักษานั้นปลอดภัยหรือไม่ด้วยวิธีนี้ผู้คนจะได้รับการปกป้องจากยาเสพติดที่ทำให้เกิดปัญหาที่ชัดเจนหรือเห็นได้ชัดว่าไม่มีประสิทธิภาพ