Skip to main content

ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์คืออะไร?

ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์เป็นซิลิโคนที่มีคุณสมบัติที่อนุญาตให้ใช้อย่างปลอดภัยในการสัมผัสกับเนื้อเยื่อที่มีชีวิตซึ่งเป็นลักษณะที่เรียกว่าความเข้ากันได้ทางชีวภาพซิลิโคนเป็นกลุ่มของโพลีเมอร์สังเคราะห์ที่ใช้ในอุปกรณ์การแพทย์จำนวนมากเนื่องจากความยืดหยุ่นความต้านทานความร้อนและความเป็นพิษต่ำและปฏิกิริยาทางเคมีซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ใช้ในอุปกรณ์การแพทย์เช่นผ้าพันแผลท่อให้อาหารและการปลูกถ่ายทางการแพทย์นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ติดต่อกับผู้ใช้อย่างใกล้ชิดเช่นถ้วยประจำเดือนและการคุมกำเนิดสิ่งกีดขวาง

ซิลิโคนทั้งหมดเป็นโพลีเมอร์ที่มีกระดูกสันหลังทำจากโซ่ของซิลิกอนสลับและอะตอมออกซิเจนไปยังอะตอมออกซิเจนทันทีก่อนและหลังมันในห่วงโซ่และในทางกลับกันสำหรับแต่ละอะตอมออกซิเจนอะตอมซิลิกอนแต่ละตัวจะถูกผูกมัดกับกลุ่มอินทรีย์สองกลุ่มที่มีคาร์บอนไฮโดรเจนและในบางกรณีองค์ประกอบอื่น ๆ เช่นกันโพลีเมอร์ซิลิโคนบางกลุ่มมีกลุ่มด้านข้างและสามารถผูกมัดกับอะตอมซิลิกอนมากกว่าหนึ่งอะตอมสร้างโมเลกุลที่ใหญ่กว่าซึ่งประกอบด้วยโซ่ที่เชื่อมโยงหลายตัวซิลิโคนแตกต่างกันไปตามคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีและในความเหมาะสมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ตามองค์ประกอบและโครงสร้างของพวกเขา

ความเข้ากันได้ทางชีวภาพเป็นความสามารถของวัสดุที่จะใช้เป็นส่วนหนึ่งของอุปกรณ์การแพทย์โดยไม่มีผลกระทบที่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยวัสดุจำนวนมากไม่เหมาะสมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์เนื่องจากความเป็นพิษหรือปฏิกิริยาทางเคมีหรือเพราะพวกเขาทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในร่างกายของผู้ป่วยความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุอาจแตกต่างกันไปตามการใช้งานเนื่องจากวัสดุสามารถส่งผลกระทบต่อส่วนต่าง ๆ ของร่างกายในรูปแบบที่แตกต่างกันซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ผลิตขึ้นในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอย่างระมัดระวังเพื่อป้องกันการปนเปื้อนด้วยวัสดุอื่น ๆ ที่สามารถประนีประนอมความเข้ากันได้ทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

ในสหรัฐอเมริกามาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จัดตั้งขึ้นโดยองค์กรที่เรียกว่าสหรัฐอเมริกา Pharmacopeia (USP) ซึ่งเผยแพร่ชุดคุณภาพและความบริสุทธิ์เป็นประจำทุกปีในชื่อเดียวกันประเทศอื่น ๆ อีกหลายประเทศยังใช้มาตรฐาน USP ทั้งหมดหรือบางส่วนโดยทั่วไปแล้วซิลิโคนเกรดทางการแพทย์หมายถึงซิลิโคนที่จัดเป็น USP Class 5 หรือ Class 6 ซึ่งหมายความว่าได้ผ่านการทดสอบและผ่านแบตเตอรี่ของการทดสอบที่มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบว่าสารที่มีวัสดุทางชีวภาพปลอดภัยพอที่จะทำตามมาตรฐาน USP สำหรับการใช้งานทางการแพทย์หรือไม่การจำแนกประเภทเหล่านี้ไม่ได้เป็นข้อพิสูจน์ว่าซิลิโคนมีความเหมาะสมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์โดยเฉพาะเนื่องจากอุปกรณ์ทางการแพทย์เข้ากันได้ทางชีวภาพมักจะสัมพันธ์กับประเภทของเนื้อเยื่อที่มีปฏิสัมพันธ์กับ

ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการแพทย์ยางซิลิโคนซึ่งมีความยืดหยุ่นและมีรูปร่างได้ง่ายใช้สำหรับท่อทางการแพทย์ในอุปกรณ์เช่นสายสวนและในแมวน้ำอุปกรณ์การแพทย์ที่ปลูกฝังจำนวนมากมีส่วนประกอบซิลิโคนรวมถึงเครื่องกระตุ้นหัวใจและข้อต่อประดิษฐ์ซิลิโคนยังใช้ในการผ่าตัดเครื่องสำอางและการสร้างใหม่