การพัฒนายาคืออะไร?

การพัฒนายาเป็นกระบวนการที่ใช้ยาจากการค้นพบครั้งแรกไปยังชั้นวางร้านขายยาผลิตภัณฑ์ยาน้อยมากทำให้มันผ่านการพัฒนายาและบางครั้งกระบวนการอาจเป็นความล้มเหลวที่มีค่าใช้จ่ายสูงและน่าหงุดหงิดมากบริษัท ยาและนักวิจัยทางวิทยาศาสตร์ยังคงมีการพัฒนายาและการวิจัยเพราะพวกเขาสนใจที่จะหายาเสพติดใหม่และมีประโยชน์และเนื่องจากการปล่อยยาใหม่อย่างต่อเนื่องมักจะเป็นรากฐานที่สำคัญของผลกำไร

ขั้นตอนของการพัฒนายาเริ่มต้นด้วยการระบุตัวตนสารประกอบที่อาจใช้ในการรักษาสารประกอบนี้อาจมาจากแหล่งธรรมชาติการค้นพบแบบสุ่มในห้องแล็บหรือความพยายามที่ตรงเป้าหมายในการพัฒนาสารประกอบซึ่งแก้ไขปัญหาเฉพาะเมื่อสารประกอบนี้ได้รับการระบุแล้วการทดสอบสามารถใช้เพื่อตรวจสอบการแต่งหน้าทางเคมีที่แม่นยำและเพื่อเรียนรู้ว่ามันมีประสิทธิภาพเพียงใดและสิ่งที่สามารถใช้ได้

หาก บริษัท ยาเชื่อในขั้นตอนของกระบวนการพัฒนายานี้มันอาจมีสารประกอบที่มีประโยชน์สามารถเริ่มยื่นเอกสารกับหน่วยงานกำกับดูแลการระบุและตั้งชื่อสารประกอบเพื่อให้หน่วยงานสามารถเริ่มตรวจสอบได้ในเวลาเดียวกันการทดสอบและการทดลองที่มีความยาวเริ่มต้นขึ้นโดยทั่วไปจะเริ่มต้นในห้องแล็บย้ายไปหาสัตว์และในที่สุดก็ถูกขยายไปยังมนุษย์ในการทดลองทางคลินิกอย่างระมัดระวังผลลัพธ์ของการทดสอบเหล่านี้ทั้งหมดจะต้องถูกส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแอปพลิเคชันยาเสพติดเพื่อขออนุมัติ

ในทุกขั้นตอนของกระบวนการพัฒนายาประการแรกคือความปลอดภัย: สารประกอบนั้นไร้ประโยชน์หากเป็นพิษอย่างมากตัวอย่างเช่นหรือว่ามีผลข้างเคียงที่รุนแรงซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ประสิทธิภาพก็มีความสำคัญเช่นกันเนื่องจาก บริษัท ยาต้องการทำยาเสพติดซึ่งจะใช้งานได้จริงในรูปแบบใหม่และนวัตกรรมเงื่อนไขที่ยาเสพติดสามารถใช้ในการรักษาอาจเป็นสาเหตุของความกังวลเนื่องจากช่องทางของการสำรวจบางอย่างมีแนวโน้มที่จะสร้างผลตอบแทนที่ทำกำไรได้มากกว่าคนอื่น ๆยกตัวอย่างเช่นยาโรคภูมิแพ้สร้างผลตอบแทนจากการลงทุนมากกว่ายาเสพติดที่รักษาวัณโรคหากยาเสพติดทำผ่านการออกแบบและการทดสอบในระยะแรกและได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล บริษัท สามารถนำเสนอขายได้บรรจุภัณฑ์สำหรับการขายมักจะรวมถึงการกำหนดปริมาณที่ถูกต้องและการกำหนดยาในรูปแบบซึ่งจะง่ายต่อการจัดการอย่างแม่นยำบริษัท ยาต้องพัฒนาบรรจุภัณฑ์ซึ่งเปิดเผยผลข้างเคียงที่รู้จักความเสี่ยงและปฏิกิริยาระหว่างยาที่ไม่พึงประสงค์